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申办者应当在( )中明确研究者和临床试验机构允许监查员、稽查员、伦理委员会的审查者及药品监督管理部门的检查人员，能够直接查阅临床试验相关的源数据和源文件。

（A）知情同意书或临床试验方案

（B） 知情同意书或合同

（C） 临床试验方案或合同

（D） 知情同意书、临床试验方案或合同