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申办者应当采取措施确保试验期间试验用药品的稳定性。
(A)对
(B)错
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1
PK/PD研发方针通常与传统化药相似,但应参考大分子药物特点根据具体药物、具体用途来具体分析
2
试验方案应当:
3
申办者委派的监查员应当受过相应的培训,具备医学、药学等临床试验监查所需的知识,能够有效履行监查职责。
4
监查员对病例报告表的填写错误、遗漏或者字迹不清楚应当通知申办者。
5
可以进行委托生产的药品是()。
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