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所有试验用药品的管理过程应当有书面记录，全过程计数准确。
（A）对
（B）错
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1
药物临床试验期间，需要变更临床试验方案中相关内容的情形包括()。
2
在患有试验药物适用的疾病或者状况的患者中实施的非治疗临床试验，什么情况下不可以由监护人代表受试者知情同意：
3
申办者应当在( )中明确研究者和临床试验机构允许监查员、稽查员、伦理委员会的审查者及药品监督管理部门的检查人员，能够直接查阅临床试验相关的源数据和源文件。
4
下列()人群不是弱势受试者。
5
申办者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告( )。
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