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从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当在研究机构留样保存,或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁。
(A)对
(B)错
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1
药物临床试验申请自获准之日起,三年内未有受试者签署知情同意书的,该药物临床试验许可自行失效。(单选题)
2
说明临床试验背景、理论基础、目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件是()。
3
试验设计中,减少或者控制偏倚所采取的措施是()。
4
监查员是( )之间的主要联系人。
5
源数据的修改最重要的是:
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