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从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当在研究机构留样保存,或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁。
(A)对
(B)错
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1
申办者负责制定、实施和及时更新有关临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程,确保临床试验的实施、数据的产生、记录和报告均遵守( )的要求。
2
受试者无阅读能力,知情同意签署的过程要求:()
3
当受试者患有阿尔兹海默症时,知情同意书()签署。
4
在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。
5
在临床试验过程中,主要研究者需要承担什么责任?()
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