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GCP
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申办者负责向受试者直接提供试验用药品。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
临床试验实施前和临床试验过程中，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件。
2
监查的范围和性质可具有灵活性，允许采用不同的监查方法以提高监查的效率和有效性。
3
关于可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)，下方说法正确的是：
4
公正见证人，指与临床试验无关，不受临床试验相关人员不公正影响的个人，在受试者或者其监护人无知情能力时，作为公正的见证人，阅读知情同意书和其他书面资料，并见证知情同意。
5
受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。
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