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研究者应当明确规定试验用药品的贮存温度、运输条件(是否需要避光)、贮存时限、药物溶液的配制方法和过程，及药物输注的装置要求等。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
申办者选定对应临床试验相关的人员担任稽查员，但不能是监查人员兼任。
2
进行PK/PD研究时，PK与PD采样尽可能同时进行。
3
临床试验前，申办者应当向申办者所在地省、自治区和直辖市()
4
追溯、还原事件发生过程的记录称为()。
5
临床试验实施中产生的一些文件，如果未列在临床试验必备文件管理目录中，申办者、研究者及临床试验机构可以根据临床试验的需要进行补充。
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