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申办者应当向药品监督管理部门提交相关的临床试验资料，只有在获得临床试验批件后才能开始试验。递交的文件资料应当注明版本号及版本日期。
（A）对
（B）错
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1
研究护士的职责包括以下哪些选项。 ()
2
禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)。
3
监查员在每次监查后，应当及时书面报告( )。
4
任何情况下当受试者参加非治疗性临床试验，都应当由受试者本人在知情同意书上签字同意和注明日期。
5
申办者应当向( )提供试验方案和最新的研究者手册，并应当提供足够的时间让( )审议试验方案和相关资料。
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