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申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证,并与临床试验的风险性质和风险程度相适应。包括研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害。
(A)对
(B)错
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1
监查员应当具备哪些要求,以下说法正确的是()。
2
源数据应当具有()完整性、一致性和持久性。
3
以下哪一个不是试验方案中研究背景资料?
4
用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后( )年;未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后( )年。()
5
谁负责药物临床试验期间试验用药品的安全性评估?()
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