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临床试验各方参与临床试验前，申办者应当明确其职责，并在签订的合同中注明。
（A）对
（B）错
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1
追溯、还原事件发生过程的记录称为()。
2
以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录应当载入()
3
在药物临床试验的过程中，下列哪一项不是必须的？()
4
研究者在获知任何严重不良事件后应当立即向申办者书面报告，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告。
5
医疗器械临床试验前需要()
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