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申办者应当向研究者和临床试验机构提供试验用药品的书面说明,说明应当明确试验用药品的( )。
(A)规格和型号
(B) 使用、贮存和相关记录
(C) 批号和含量
(D) 理化性质
参考答案
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1
申办者应保证其使用的电子数据管理系统在整个试验过程中始终处于验证有效的状态。
2
在伦理会议审查中有表决权的委员是()。
3
()不是受试者的应有权利。
4
非临床研究是指:()
5
关于不良事件,下方说法错误的是
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