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申办者应当向研究者和临床试验机构提供试验用药品的书面说明,说明应当明确试验用药品的( )。
(A)规格和型号
(B) 使用、贮存和相关记录
(C) 批号和含量
(D) 理化性质
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1
保障受试者权益的主要措施是:()
2
伦理委员会的组成应当符合:
3
应该由谁向受试者说明试验用药品的正确使用方法?
4
临床试验中发现的问题,申办者可能不需要及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门
5
主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。
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