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试验用药品的使用方法应当告知试验的所有相关人员,不包括:
(A)监查员
(B) 研究者
(C) 药物保管人员
(D) 实验室检查人员
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1
方案变更实施前,除提交伦理审查外,申办者还应按照《药品注册管理办法》等相关法规要求,提出补充申请的是()。
2
伦理委员会应当审查知情同意书中不能采用哪些内容:
3
除SUSAR外,其他SAE不需要报告伦理委员会的理由是:()
4
凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项正确? ()
5
新药临床药代动力学研究的主要研究内容包括()。
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