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试验用药品的使用方法应当告知试验的所有相关人员,不包括:
(A)监查员
(B) 研究者
(C) 药物保管人员
(D) 实验室检查人员
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1
根据监查员、稽查员、伦理委员会或者药品监督管理部门的要求,研究者和临床试验机构应当配合并提供所需的与试验有关的记录。
2
方案中受试者的选择和退出通常不包括:
3
伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全,所以仅对临床试验的伦理性进行审查
4
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的( ),而不是受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息。
5
试验用药品的包装,应当能确保药物在运输和贮存期间不被污染或者变质。
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