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申办者应当承担受试者( )的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿。申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿。
(A)试验期间所有
(B) 完成试验之后一定期间内所有
(C) 与临床试验相关的
(D) 试验期间及完成试验之后一定期间内所有
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1
受试者鉴认代码,指临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码
2
申办者可以建立( ),以定期评价临床试验的进展情况,包括安全性数据和重要的有效性终点数据。
3
监查员应当确保所作的更正、添加或者删除是由研究者或者被授权人操作,并且有修改人签名、注明日期,所有修改均需要说明修改理由。
4
临床试验实施前和临床试验过程中,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件。
5
以下哪项不是临床试验的质量管理体系的重点?( )
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