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涉及医学判断的样本检测实验室,应当符合相关规定并具备相应资质。临床试验中采集标本的管理、检测、运输和储存应当保证质量。
(A)对
(B)错
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1
不良事件,指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为( ),但不一定与试验用药品有因果关系。
2
申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者出现试验相关不良事件时得到妥善的医疗处理。
3
研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释。
4
以下哪一角色可评估临床试验实施是否依从GCP和临床试验方案?()
5
受试者参加试验的个人资料属于保密,但在工作时按照程序()可以查阅受试者的个人资料
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