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不论使用何种方式，申办者应当告知研究者和临床试验机构对试验记录保存的要求；当试验相关记录不再需要时，申办者也应当告知研究者和临床试验机构。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。()
2
研究者和临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能，应当确保其具备相应资质，应当建立完整的程序以确保其执行临床试验相关职责和功能，产生可靠的数据。
3
源文件，指临床试验中产生的原始记录、文件和数据，包括了源数据，可以以纸质或者电子等形式的载体存在包含()
4
监查员应当确保所作的更正、添加或者删除是由研究者或者被授权人操作，并且有修改人签名、注明日期，所有修改均需要说明修改理由。
5
伦理委员会应当审查知情同意书中不能采用哪些内容：
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