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申办者应当保存与申办者相关的临床试验数据，有些参加临床试验的相关单位获得的其他数据，可以不保留在临床试验必备文件内。
（A）对
（B）错
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1
申办者应当把( )作为临床试验的基本考虑？
2
研究者提前终止或者暂停一项临床试验时，不必通知：
3
药物临床试验申请自获准之日起，三年内未有受试者签署知情同意书的，该药物临床试验许可自行失效。(单选题)
4
关于对照药品，下列说法错误的是：
5
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等事件为()
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