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电子数据的整合、内容和结构应当有明确规定，以确保电子数据的完整性；当计算机化系统出现变更时，如软件升级或者数据转移等，确保电子数据的完整性更为重要。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
研究者不需要具备的资格和要求为下列哪一条？
2
在寻求参与研究项目的知情同意时，如果潜在受试者与医生有依赖关系，或可能会被迫表示同意，医生应特别谨慎。在这些情况下，必须由一个适当的有资格且完全独立于这种关系之外的人来寻求知情同意。
3
除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即报告给: ()
4
无药可救疾病的患者、处于危急状况的患者.都属于弱势群里体
5
在任何情况下，申办者的监查工作都应该独立进行，不能与其他的试验工作结合进行。
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