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GCP
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电子数据的整合、内容和结构应当有明确规定，以确保电子数据的完整性；当计算机化系统出现变更时，如软件升级或者数据转移等，确保电子数据的完整性更为重要。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
临床试验方案的任何修改，均不须经过伦理审查同意即可实施。
2
以下哪一项不需包含在试验方案中：
3
从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当在研究机构留样保存，或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁。
4
研究者遵守试验方案正确做法是？()
5
见证人应当在知情同意书上签字并注明日期，以证明知情同意书是由受试者本人或者其监护人签署的。
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