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GCP
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计算机化系统数据修改的方式应当预先规定，其修改过程应当完整记录，原数据(如保留电子数据稽查轨迹、数据轨迹和编辑轨迹)应当保留。
（A）对
（B）错
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1
提前终止或者暂停临床试验时，研究者应当及时通知受试者，并给予受试者适当的治疗和随访。
2
单盲一般指受试者不知道，双盲一般指受试者、研究者不知道治疗分配
3
研究者和临床试验机构应当熟悉并遵守药物临床试验质量管理规范和临床试验相关的法律法规。
4
研究者是实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的最终负责人。
5
GCP对临床试验的资料保存时间有何规定？()
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