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电子数据管理系统标准操作规程应当说明该系统的验证、功能测试、数据采集和处理、系统维护、系统安全性测试、变更控制、数据备份、恢复、系统的应急预案和软件报废。
(A)对
(B)错
参考答案
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1
针对试验药品下列哪条不是申办者的责任:
2
不论使用何种方式,申办者应当告知研究者和临床试验机构对试验记录保存的要求;当试验相关记录不再需要时,申办者也应当告知研究者和临床试验机构。
3
试验药物的使用应当符合:
4
临床试验质量可从()得到保障。
5
监查员应当按照申办者的要求认真履行监查职责,确保临床试验按照( )正确地实施和记录。
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