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独立的数据监查委员会可以决定申办者是否可以继续实施、修改或者停止正在实施的临床试验。独立的数据监查委员会应当有书面的工作流程,应当保存所有相关会议记录。
(A)对
(B)错
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1
未明确委托给合同研究组织的工作和任务,其职责由( )负责。
2
申办者若需要研究者增加收集试验数据,在( )中应当表明此内容,申办者向研究者提供附加的病例报告表。
3
什么样的受试者需要获得受试者本人及其监护人的书面知情同意?
4
临床试验全过程包括:
5
伦理委员会应当关注并明确要求研究者及时报告( )。
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