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申办者应当选用有资质的生物统计学家、临床药理学家和临床医生等参与试验,包括设计试验方案和病例报告表、制定统计分析计划、分析数据、撰写中期和最终的试验总结报告。
(A)对
(B)错
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1
临床试验是科学研究,故需以科学为第一标准。
2
严重不良事件上报时限是( )
3
受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当( )
4
伦理委员会应当审查的文件包括()
5
申办者在临床试验( )之前,不得向研究者和临床试验机构提供试验用药品。
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