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临床试验结束后,剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况,应当( ),并说明保存的时间和数据的保密性问题,以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。
(A)由伦理批准
(B) 由申办者批准
(C) 由药品监督管理部门批准
(D) 由受试者签署知情同意书
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不良事件相关性的判定应以独立评审委员会的意见为准。
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