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研究者均应当经过临床试验的培训、有临床试验的经验,有足够的医疗资源完成临床试验。多个临床试验机构参加的临床试验,如需选择组长单位由( )负责。
(A)申办者
(B) 伦理委员会
(C) 独立的数据监查委员
(D) 药品监督管理部门
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1
关于不良反应,下方说法错误的是:
2
主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。
3
伦理委员会要对研究者的资格进行审查。
4
以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求?
5
申办者应当采取措施确保试验期间试验用药品的稳定性。
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