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研究者均应当经过临床试验的培训、有临床试验的经验,有足够的医疗资源完成临床试验。多个临床试验机构参加的临床试验,如需选择组长单位由( )负责。
(A)申办者
(B) 伦理委员会
(C) 独立的数据监查委员
(D) 药品监督管理部门
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1
()应当建立临床试验的质量管理体系医疗机构实施临床试验。
2
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括
3
伦理委员会的意见有哪几种情况? ()
4
源数据的修改最重要的是:
5
监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动,叫做:
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