登录
注册
首页
->
GCP
下载题库
( )负责选择研究者和临床试验机构。
(A)申办者
(B) 组长单位
(C) 独立的数据监查委员
(D) 药品监督管理部门
参考答案
继续答题:
下一题
更多GCP试题
1
试验方案通常包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据等内容。
2
研究者和临床试验机构应当按“临床试验必备文件”和药品监督管理部门的相关要求,妥善保存试验文档。
3
计算机化系统数据修改的方式应当预先规定,其修改过程应当完整记录,原数据(如保留电子数据稽查轨迹、数据轨迹和编辑轨迹)应当保留。
4
预先设定质量风险的容忍度时,应当考虑变量的( )特点及统计设计,以鉴别影响受试者安全和数据可靠的系统性问题。
5
申办者应当承担受试者____________的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿。申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿。横线中不包括以下哪些选项? ()
考试