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申办者暂停或者提前终止实施中的临床试验,应当通知( )。
(A)所有相关的研究者和临床试验机构
(B) 伦理委员会和药品监督管理部门
(C) 所有的研究者和临床试验机构和药品监督管理部门
(D) 伦理委员会和临床试验机构和药品监督管理部门
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1
研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读,并考虑受试者的治疗,是否进行相应调整,必要时尽早与受试者沟通,并应当向伦理委员会报告由申办方提供的( )。
2
未经申办者和伦理委员会的同意,研究者绝对不可修改或者偏离试验方案。
3
伦理委员会只需要对临床试验的伦理性进行审查
4
伦理委员会会议记录应保存至:()
5
伦理委员会应当对研究者的资格进行审查。
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