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盲法试验揭盲以后,申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知( )。
(A)伦理委员会
(B) 独立的数据监查委员
(C) 研究者
(D) 药品监督管理部门
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1
试验的记录和报告应当符合那项要求:
2
保障受试者权益的重要措施是:
3
当受试者患有阿尔兹海默症时,知情同意书()签署。
4
有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。()
5
试验方案中应当包括实施临床试验质量控制和质量保证。
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