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盲法试验揭盲以后,申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知( )。
(A)伦理委员会
(B) 独立的数据监查委员
(C) 研究者
(D) 药品监督管理部门
参考答案
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1
知情同意书中应该告知受试者发生与试验相关的损害时,可获得补偿以及治疗。
2
根据《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》,临床试验机构监督检查发现的缺陷分为()。
3
研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的,是准确、完整、可读和及时的。
4
临床试验机构需在()备案后才可开展临床试验。
5
临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序()
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