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电子数据管理系统应标准操作规程应当明确使用计算机化系统时,( )的职责。所有使用计算机化系统的人员应当经过培训。
(A)申办者
(B) 研究者
(C) 临床试验机构
(D) 以上三项
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1
探索性临床试验通常对受试者进行严格筛选,以保证受试者人群:
2
申办者应当使用受试者( ),鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
3
每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。 ()
4
独立顾问可以提供咨询意见,并参与投票。
5
监查员对偏离试验方案、标准操作规程、相关法律法规要求的情况,应当及时与( )沟通,并采取适当措施防止再次发生。
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