电子数据管理系统应标准操作规程应当明确使用计算机化系统时，( )的职责。所有使用计算机化系统的人员应|GCP考试试题

电子数据管理系统应标准操作规程应当明确使用计算机化系统时，( )的职责。所有使用计算机化系统的人员应当经过培训。

（A）申办者

（B）研究者

（C）临床试验机构

（D）以上三项

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1说明临床试验背景、理论基础、目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件是()。

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