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申办者使用的电子数据管理系统,应当通过可靠的系统验证,符合预先设置的技术性能,以保证试验数据的( ),并保证在整个试验过程中系统始终处于验证有效的状态。
(A)完整、准确、可溯源
(B) 完整、可靠、可溯源
(C) 完整、准确、可靠
(D) 完整、准确、可靠、可溯源
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1
下列哪项不属于研究者的职责:()
2
试验用药品,指用于临床试验的试验药物、对照药品。
3
以下与GCP中试验用药品管理要求相违背的是?()
4
稽查轨迹,指能够追溯还原事件发生过程的记录。
5
伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全,所以仅对临床试验的伦理性进行审查
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