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GCP中对申办者的要求,对于承担申办者相关工作和任务的合同研究组织不适用。
(A)对
(B)错
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1
监查员确认不良事件按照相关法律法规、试验方案、伦理委员会、申办者的要求,在规定的期限内进行了报告。
2
申办者提供的研究者手册不包括 ()
3
申办者应当确保研究者能保留已递交给申办者的病例报告表数据。
4
在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动,指什么?()
5
()情况不需要递交伦理委员会审查。
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