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GCP中对申办者的要求,对于承担申办者相关工作和任务的合同研究组织不适用。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会应当关注并明确要求研究者及时报告( )。
2
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程,重点包括()。
3
研究者手册中“试验药物安全性和有效性”部分应当提供从前期人体试验中得到的关于试验药物(包括代谢物)的安全性、药效学、有效性和剂量反应信息的摘要并讨论。
4
2020版GCP规定伦理委员会的组成和运行应当符合以下哪个部门的要求()
5
在双盲临床试验中,试验药物与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。(单选题)
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