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申办者可以将其临床试验的部分或者全部工作和任务委托给合同研究组织,但申办者仍然是临床试验数据质量和可靠性的最终责任人,应当监督合同研究组织承担的各项工作。合同研究组织应当实施质量保证和质量控制。
(A)对
(B)错
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1
申办者为评估临床试验的实施和对法律法规的依从性,可以在常规监查之外开展检查。
2
申办者应当保证临床试验各个环节的可操作性,试验流程和数据采集避免过于简洁。
3
无行为能力的受试者,知情同意书必须由谁签署?()
4
有关试验药物下面说法不正确的是:()
5
风险评估应当考虑在现有风险控制下发生差错的可能性,该差错对保护受试者权益和安全,以及数据可靠性的影响,该差错被监测到的程度。(单选题)
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