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申办者应当与研究者和临床试验机构等所有参加临床试验的相关单位签订合同，明确各方职责。
（A）对
（B）错
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1
关于知情同意书和提供给受试者的其他资料，下列说法错误的是：
2
研究者和临床试验机构应当熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息。
3
试验方案中通常包括临床和实验室检查的项目内容。
4
临床试验机构的信息化系统可以没有完善的权限管理和稽查轨迹。
5
监查员在临床试验前应确认：
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