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申办者应当结合临床试验期间的新知识和经验，定期评估风险控制措施，以确保现行的质量管理的有效性和适用性。
（A）对
（B）错
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1
伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向( )报告，并提供详细书面说明。
2
在获益-风险评估中，下列()属于临床风险的评估。
3
试验的记录和报告应当符合那项要求：
4
关于不良反应，下方说法错误的是：
5
()的职责是保护受试者的合法权益和安全
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