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申办者基于风险进行质量管理中，应当预先设定质量风险的容忍度，出现超出质量风险的容忍度的情况时，应当立即采取进一步的措施。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
关于研究者和临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能，以下哪一项是错误的：
2
研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告。
3
除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即报告给: ()
4
申办者应当与研究者和临床试验机构等所有参加临床试验的相关单位签订合同，明确各方职责。
5
研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不需另外协议分工。
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