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风险评估应当考虑在现有风险控制下发生差错的可能性;该差错对保护受试者权益和安全,以及数据可靠性的影响;该差错被监测到的程度。
(A)对
(B)错
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1
在获益-风险评估中,下列()属于临床风险的评估。
2
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。(单选题)
3
试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号/序列号、有效期、分配编码、签名等。
4
备案为主要研究者应当参加过()个注册药物临床试验。
5
受试者应当得到哪些资料?
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