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GCP
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在药品监督管理部门检查时,只能研究团队派员参加。
(A)对
(B)错
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1
试验药物的制备应当符合:
2
根据GCP,保障受试者权益的重要措施是()。
3
2020版GCP要求研究者只需向申办方提交安全性报告。
4
监查员应当核实临床试验机构对未使用的试验用药品的处置符合相关法律法规和申办者的要求。
5
电子数据的整合、内容和结构应当有明确规定,以确保电子数据的完整性;当计算机化系统出现变更时,如软件升级或者数据转移等,确保电子数据的完整性更为重要。
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