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申办者应当保证临床试验各个环节的可操作性，试验流程和数据采集避免过于简洁。
（A）对
（B）错
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1
监查员确认不良事件按照相关法律法规、试验方案、伦理委员会、申办者的要求，在规定的期限内进行了报告。
2
()情况不需要递交伦理委员会审查。
3
负责临床试验的研究者应具备什么条件? ()
4
不论受试者是否同意，研究者均不可以将受试者参加试验的情况告知其他的临床医生。
5
研究者应当明确规定试验用药品的贮存温度、运输条件(是否需要避光)、贮存时限、药物溶液的配制方法和过程，及药物输注的装置要求等。
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