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未明确委托给合同研究组织的工作和任务,其职责由( )负责。
(A)申办者
(B) 合同研究组织
(C) 合同负责人
(D) 合同签署的双方或多方
参考答案
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1
备案为主要研究者应当参加过()个注册药物临床试验。
2
研究者是实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的最终负责人。
3
伦理委员会的意见不可以是(以2020版GCP为准)()
4
申办者应当从研究者和临床试验机构获取伦理委员会的名称和地址、( )、符合本规范及相关法律法规的审查声明,以及伦理委员会审查同意的文件和其他相关资料。
5
试验的记录和报告应当符合那项要求:
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