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申办者与各相关单位签订的合同中应当注明申办者的 ( )可直接去到试验现场,查阅源数据、源文件和报告。
(A)监查
(B) 稽查
(C) 药品监督管理部门的检查
(D) 以上三项
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1
多中心临床试验不需要满足()要求。
2
下列哪个资料不是源文件:
3
申办者对试验用药品的职责不包括:()
4
根据SUSAR,非预期的定义是指?()
5
不良事件相关性的判定应以独立评审委员会的意见为准。
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