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GCP
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申办者负责制定、实施和及时更新有关临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程,确保临床试验的实施、数据的产生、记录和报告均遵守( )的要求。
(A)试验方案
(B) GCP
(C) 相关法律法规
(D) 以上三项
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