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应当识别可减少或者可被接受的风险。减少风险的控制措施应当体现在( )、监查计划、各方职责明确的合同、标准操作规程的依从性,以及各类培训。
(A)流程设计
(B) 项目管理计划
(C) 数据管理计划
(D) 试验方案的设计和实施
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1
申办者应当向研究者和临床试验机构提供试验用药品的书面说明,说明应当明确试验用药品的( )。
2
下列哪项不属于研究者的职责:()
3
制定药物临床试验机构管理规定的依据包括()
4
临床试验质量保证和质量控制的方法应当与临床试验( )相符。
5
关于试验用药品管理的记录应当包括()。
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