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试验方案制定时应当明确( )的关键环节和数据。
(A)保护受试者权益和安全
(B) 保证临床试验结果可靠
(C) 保护受试者权益和安全以及保证临床试验结果可靠
(D) 保护受试者权益和安全、保证临床试验结果可靠以及影响研究结果
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1
对暂停的临床试验,未经()的书面同意,不得实施
2
以下哪项不是临床试验的质量管理体系的重点?( )
3
关于研究者和临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能,以下哪一项是错误的?()
4
为了消除对受试者的紧急危害,在未获得伦理委员会同意的情况下,研究者修改或者偏离试验方案,只需要及时向伦理委员会,并说明理由。
5
试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成? ()
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