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试验方案、病例报告表及其他相关文件应当:
(A)清晰、简洁和易懂
(B) 清晰、易懂和前后一致
(C) 清晰、简洁和前后一致
(D) 清晰、简洁、易懂和前后一致
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1
多中心临床试验不需要满足()要求。
2
根据《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》,现场检查结论为符合要求的情况是()。
3
临床试验中获得的源数据应当具有()。
4
监查时,应该对产生的数据进行100%的核对。
5
计算样本大小应依据统计学原则考虑其把握度及显著性水平。
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