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申办者的临床试验的质量管理体系应当涵盖临床试验的全过程,包括临床试验的( )。

(A)设计、实施、记录、评估、结果报告和文件归档

(B) 设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告

(C) 设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告

(D)设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结、报告和批准上市

参考答案
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