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研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告,或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告。
(A)对
(B)错
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1
《药品临床试验管理规范》的目的是什么?()
2
2020版GCP要求研究者只需向申办方提交安全性报告。
3
申办者可以建立( ),以定期评价临床试验的进展情况,包括安全性数据和重要的有效性终点数据。
4
监查的目的是为了保证申办者的权益,保证试验记录与报告的数据准确、完整,保证试验遵守已同意的方案、本规范和相关法规。
5
关于监查报告,下方说法正确的是
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