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申办者终止或者暂停临床试验,研究者只需要向伦理委员会报告,并提供详细书面说明即可。
(A)对
(B)错
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1
合同内容中包括临床试验相关必备文件的保存及其期限;发表文章、知识产权等的约定。
2
以下哪一个不是试验方案中研究背景资料?
3
研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与试验有关的数据时,用受试者鉴认代码代替受试者姓名以保护其隐私。
4
以下哪项不是研究者的职责?()
5
为了达到监查目的,申办者应当:
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