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申办者终止或者暂停临床试验，研究者只需要向伦理委员会报告，并提供详细书面说明即可。
（A）对
（B）错
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1
研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试 验记录中获得的，是()
2
监查员确认研究者是否按照本规范保存了必备文件。
3
药物临床试验的首要考虑因素是什么？
4
临床试验总结报告应当全面、完整、准确反映临床试验结果，临床试验总结报告安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致。
5
临床试验质量保证和质量控制的方法应当与临床试验( )相符。
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