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涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料，如尸检报告和最终医学报告。
（A）对
（B）错
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1
源数据，指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录。
2
药物临床试验期间，需要变更临床试验方案中相关内容的情形包括()。
3
试验方案、病例报告表及其他相关文件应当:
4
儿童受试者达到了签署知情同意的条件，则需要有本人签署知情同意之后方可继续实施。
5
申办者提供的研究者手册不包括 ()
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