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研究者在获知任何严重不良事件后应当立即向申办者书面报告,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告。
(A)对
(B)错
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1
试验现场,指实施临床试验相关活动的场所。
2
安慰剂不需要提供和保存药检报告。
3
研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的,是准确、完整、可读和及时的。
4
研究者是实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的最终负责人。
5
临床试验前,申办者应当向申办者所在地省、自治区和直辖市()
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