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研究者在获知任何严重不良事件后应当立即向申办者书面报告，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告。
（A）对
（B）错
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1
()的职责是保护受试者的合法权益和安全
2
药物临床试验必须遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求，受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。
3
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等事件为()
4
机构应当在伦理审查委员会设立之日起()内进行备案，并在国家医学研究登记备案信息系统上传信息。
5
若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，则签署知情同意书时将选择下列哪项？()
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