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研究者和临床试验机构应当按“临床试验必备文件”和药品监督管理部门的相关要求，妥善保存试验文档。
（A）对
（B）错
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1
()负责将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者。
2
有效性评价通常包括：详细描述临床试验的有效性指标和有效性指标的评价、记录、分析方法和时间点。
3
研究者应当按照申办者提供的指导说明填写和修改( )，确保各类( )及其他报告中的数据准确、完整、清晰和及时。
4
研究者哪些信息可以不及时报告给伦理委员会：
5
申请人应当在药物临床试验申请获准后三年内开展药物临床试验，3年有效期的时间节点是指？()
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