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研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读和及时的。
（A）对
（B）错
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1
以下()情况不需要向伦理委员会报告。
2
试验用药品的留存样品保存期限，在试验用药品贮存时限内，应当保存至( )或者相关法规要求的时限，两者不一致时取其中较长的时限。
3
下面哪一个不是《药物临床试验管理规范》适用的范畴?()
4
以下属于源文件的有?()
5
有关临床试验方案中需要作出的规定，正确的是()。
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