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知情同意书中应该告知受试者发生与试验相关的损害时,可获得补偿以及治疗。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会只需要对临床试验的伦理性进行审查
2
未经申办者和伦理委员会的同意,研究者绝对不可修改或者偏离试验方案。
3
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。
4
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向( )报告,并提供详细的书面说明。
5
申办者收到任何来源的安全性相关信息后,均应当( )分析评估,包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等。
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