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研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向( )报告,并提供详细的书面说明。
(A)申办者
(B) 临床试验机构
(C) 伦理委员会
(D) 以上三个均需要
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1
药物临床试验的首要考虑因素是什么?
2
下列有关研究者的描述错误的是:()
3
受试者无阅读能力,知情同意签署的过程要求:()
4
因中途退出试验会影响数据统计结果,所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验,就不得退出试验。
5
监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动,叫做:
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